Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Liên bang Mỹ (FDA) ngày 23/12 phê duyệt thuốc viên uống đặc trị Covid-19 của hãng dược Merck để dùng cho một số đối tượng bệnh nhân nguy cơ cao là người trưởng thành. Trước đó một ngày, FDA đã phê duyệt thuốc đặc trị Covid dạng viên dùng đường uống của hãng Pfizer.
Theo tin từ Reuters, FDA nói rằng thuốc của Merck có thể được sử dụng khi các phương pháp điều trị khác không có hoặc không phù hợp về mặt lâm sàng.
Thuốc có tên Molnupiravir, được Merck đồng phát triển với Ridgeback Biotherapeutics, đã cho thấy khả năng giảm 30% nguy cơ nhập viện và tử vong trên thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân Covid nguy cơ cao trong giai đoạn đầu mắc bệnh.
Sự phê chuẩn của FDA cho phép sử dụng thuốc Molnupiravir để điều trị Covid thể nhẹ đến vừa. Cùng với thuốc Paxlovid của Pfizer, thuốc của Merck sẽ là công cụ quan trọng để chống lại sự lây lan chóng mặt của Omircon, biến chủng hiện đã trở thành chủ đạo ở Mỹ.
Thuốc Paxlovid được FDA phê duyệt hôm 22/12 để dùng cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Thử nghiệm lâm sàng cho thấy thuốc này mang lại hiệu quả gần 90% trong việc ngăn khả năng nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ cao chuyển nặng.
FDA cho biết một số bệnh nhân nên tránh dùng Paxlovid, vì thuốc này chứa một chất kháng virus thế hệ cũ hơn có tên ritonavir được biết đến có tương tác với một số thuốc kê đơn khác. Thuốc này cũng không được khuyến nghị dùng cho những người bị bệnh thận nặng.
Paxlovid bao gồm nirmatrelvir, ức chế một protein SARS-CoV-2 để ngăn virus nhân lên và ritonavir làm chậm sự phân hủy của nirmatrelvir giúp thuốc tồn tại trong cơ thể lâu hơn và ở nồng độ cao hơn. Paxlovid được dùng dưới dạng ba viên (hai viên nirmatrelvir và một viên ritonavir), uống cùng nhau hai lần mỗi ngày trong năm ngày, tổng cộng là 30 viên. Paxlovid không được phép sử dụng lâu hơn năm ngày liên tục.
Merck dự kiến sẽ giao hàng trăm nghìn liệu trình thuốc đặc trị Covid cho Chính phủ Mỹ trong vài ngày tới đây và sẽ giao 1 triệu liệu sau vài tuần. Pfizer dự kiến giao khoảng 250.000 liệu trình trong tháng tới.
Thử nghiệm cho thấy thuốc của Merck có hiệu quả thấp hơn, nhưng hãng nói thuốc của hãng có lợi thế so với thuốc của Pfizer.
“Thuốc của chúng tôi không phải cần đến một hoạt chất thứ hai để tăng hiệu quả, và có thể dùng cho nhiều đối tượng bệnh nhân khác nhau, bao gồm cả những người có vấn đề về chức năng gan hay thận”, Phó chủ tịch phụ trách nghiên cứu lâm sàng về vaccine và bệnh truyền nhiễm của Merck, ông Nick Kartsonis, nói với Reuters.
Thuốc của Merck và Pfizer đều hoạt động theo cơ chế ngăn sự nhân đôi của virus. Thuốc của Merck làm việc này bằng cách đưa lỗi vào mã gen của virus. Vì lý do này, một số chuyên gia lo ngại Molnupiravir có thể dẫn tới sự xuất hiện của những biến chủng Covid mới và ảnh hưởng đến sụn khớp và tăng trưởng của cơ thể. Bởi vậy, thuốc của Merck không được FDA phê duyệt để dùng cho người dưới 18 tuổi và phụ nữ có thai.
Thuốc Molnupiravir được uống 2 lần mỗi ngày, mỗi lần 4 viên, trong 5 ngày, đồng nghĩa một liệu trình gồm 40 viên. Theo thoả thuận của Merck với Chính phủ Mỹ, mỗi liệu trình có giá 700 USD và Washington đã đặt mua 5 triệu liệu trình.
Ngoài ra, chính quyền của Tổng thống Joe Biden cũng đã đặt mua 10 triệu liệu trình thuốc đặc trị Covid của Pfizer, với giá 530 USD mỗi liệu trình.
Merck nói thuốc Molnupiravir có tác dungj đối với tất cả các biến chủng của Covid, bao gồm cả biến chủng mới Omicron.




Tốc độ tăng trưởng xuất khẩu mạnh mẽ đang giữ vai trò là động lực chính của kinh tế Trung Quốc. Tuy nhiên, phía sau sự bùng nổ này là những điểm yếu đáng lo ngại trong nền kinh tế nội địa...
Các ngân hàng trung ương của Nga Nga và Kazakhstan đang bán bớt một phần dự trữ vàng, trong khi các ngân hàng trung ương của Trung Quốc và Ba Lan lại đang tăng cường mua vào...
Liên hiệp quốc (UN) duy trì hoạt động nhờ đóng góp bắt buộc và tài trợ tự nguyện từ các chính phủ thành viên, trong đó nguồn tự nguyện được dành cho những cơ quan, chương trình cụ thể…
Biến đổi khí hậu do con người gây ra là nguyên nhân dẫn đến khoảng 32.600 ca tử vong liên quan đến nắng nóng tại 854 thành phố châu Âu trong mùa hè vừa qua, chiếm gần 2/3 tổng số trường hợp. Đây cũng là mùa hè có số người tử vong do nắng nóng cao nhất trong dữ liệu nghiên cứu, vượt xa kỷ lục trước đó vào năm 2022…
Tâm lý bi quan đang bao trùm thị trường chứng khoán Trung Quốc, thể hiện qua tình trạng tháo ngày càng sâu rộng chưa thấy hồi kết...
Theo nhận định của các chuyên gia, so với môi trường đầu tư cách đây vài năm thì thời điểm hiện tại nhà đầu tư cần chuyển hướng nhìn vào khả năng thanh khoản, khả năng đáp ứng nhu cầu thực... để dự án trở thành hàng hóa có khả năng thanh khoản. Nếu không sẽ dễ rơi vào tình cảnh tồn kho như số liệu Bộ Xây dựng vừa công bố mới đây.
Theo nhận định của các chuyên gia, so với môi trường đầu tư cách đây vài năm thì thời điểm hiện tại nhà đầu tư cần chuyển hướng nhìn vào khả năng thanh khoản, khả năng đáp ứng nhu cầu thực... để dự án trở thành hàng hóa có khả năng thanh khoản. Nếu không sẽ dễ rơi vào tình cảnh tồn kho như số liệu Bộ Xây dựng vừa công bố mới đây.